 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Batch Documentatie Specialist
Description de fonction
Voor onze klant, een biotech bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strikt volgens de procedures verloopt:
- Communiceren over de up-to-date status reviews en het updaten van status tracking spreadsheets.
- Assisteren in de correctie van fouten in de documenten, in lijn met de GMP (good manufacturing practices) en SOP (standard operating procedure) richtlijnen.
- Voorzien van documenten zoals batch* records, labels, formulieren, en ervoor zorgen dat deze uitgeprint en beschikbaar zijn voor de productie.
- Uitvoeren van een eerste kwaliteitscontrole op reeds beschikbare batch records en checken van de volledigheid van alle documenten.
- Opzoeken van documenten in de archieven om aan de vraag van klanten tegemoet te komen.
- Assisteren bij audits (intern & extern) en nauw samenwerken met quality medewerkers om data integriteit en GMP te bevorderen.
- Initiëren van verder onderzoek wanneer er product non-conformiteit optreedt of wanneer er afwijkingen zijn.
*documenten betreffende uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming van een batch; een batch creëren is een stapsgewijs productieproces waarbij een pharmaceutisch product wordt gemaakt.
Profil
Voor deze administratieve functie, zijn we op zoek naar iemand met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en uitstekende detail-oriented skills:
- Je beschikt over een diploma binnen een relevant veld of de nodige technische affiniteit. Een Bachelor- of Masterdiploma of relevante ervaring is vereist.
- Uitstekende communicatievaardigheden in het Engels (geschreven & gesproken).
- Vlotte kennis van het MS Office pakket en de capaciteit om snel nieuwe programma’s aan te leren.
- First Time Right en hands-on aanpak met de mentale flexibiliteit om te schakelen tussen verschillende taken en te herprioriteren waar nodig.
- Sterke organisatorische vaardigheden.
- Goede samenwerkingsvaardigheden en het vermogen om belangrijke informatie snel en correct door te geven aan de juiste afdeling.
- Vermogen om goed te functioneren in een snel veranderende omgeving, waar deadlines kritisch zijn, en flexibiliteit een must is.
- Bereidheid om te werken in een roterend ploegensysteem; je werkt 4 dagen en dan ben je 4 dagen thuis. De verschillende ploegen zijn (6u-16u, 07u-17u en 8u-18u). Door de rotatie werk je gemiddeld 50% in het weekend.
Offre
Voor deze administratieve job als batch record reviewer, kan je rekenen op enkele mooie voordelen:
- Na een interimperiode van 6 maanden, krijg je een vast contract van onbepaalde duur.
- De verloning wordt aangepast aan jouw opleidingsniveau, en aangevuld met maaltijdcheques van €7/dag.
- Je krijgt ploegenpremies: vroege ploeg 9%, dagshiften 4% (uitzondering, start om 10u00 = 6%).
- Bij jouw vast contract, krijg je ook een groeps- en hospitalisatieverzekering.
- Je werkt voor een bedrijf dat een revolutionaire remedie tegen kanker heeft ontwikkeld.
- Je wordt deel van het operations team, dat nauw samenwerkt met het quality department.
Information
Onze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde.