 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Office
Q&A Officer
Description de fonction
Voor onze klant te Balen zijn wij opzoek naar een Q&A Officer (m/v/x).
In deze rol beheer je het projectportfolio van nieuwe en bestaande producten, van vroege ontwikkeling tot routinematige commerciële productie. Je zorgt ervoor dat de producten voldoen aan wettelijke, markt- en klantvereisten.
Jouw takenpakket zal bestaan uit:
- Beheer van het projectportfolio van nieuwe en bestaande producten vanaf ontwikkeling tot commerciële productie.
- Zorg ervoor dat productieprocessen consistent zijn met geregistreerde en klantvereisten.
- Opstellen van validatieplannen en evalueren van validatierapporten.
- Samenwerken met betrokken afdelingen (R&D, Productie, QC, IPC) bij afwijkingen en proceswijzigingen.
- Beoordelen, analyseren en evalueren van kritische gegevens om te bepalen of producten voldoen aan cGMP, klant- en wettelijke normen.
- Ontwikkelen van relaties met interne en externe partners.
- Leiding geven aan externe projectgerelateerde audits.
Profil
Voor deze functie zoeken we iemand met een wetenschappelijke achtergrond en kennis van chemie en farmaceutische regelgeving. Ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt, evenals GMP-ervaring.
- Masterdiploma in wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
- Goede kennis van organische en analytische chemie en farmaceutische regelgeving.
- Eerste professionele ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt.
- Ervaring met GMP is een sterke troef.
- Vermogen om verschillende processen te overzien.
- Kritische en analytische instelling met logische probleemoplossende vaardigheden.
- Goede communicatieve vaardigheden en vermogen om sterke relaties op te bouwen.
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.
- Gestructureerde werkhouding en efficiënt werkorganisatie.
- In staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
- Operationele excellentie mindset.
Offre
We bieden een aantrekkelijke werkomgeving met een uitgebreid pakket aan voordelen en groeimogelijkheden.
- Deel uitmaken van een stabiel en erkend bedrijf met de "Power to Make".
- Aantrekkelijk salarispakket inclusief extralegale voordelen (hospitalisatieverzekering, pensioenplan, bonusplan, en een bedrijfsrestaurant).
- Gepersonaliseerde technische training, persoonlijke ontwikkelingsmogelijkheden en interne mobiliteit.
- Prettige, no-nonsense, mensgerichte werksfeer met medewerkersinitiatieven en evenementen.
- Veilige, inclusieve werkomgeving met diverse teams.
- Optie op eeen vast contract na een positieve interimperiode.
Information
Onze klant is wereldspeler op vlak van het produceren van additieven voor verschillende sectoren. Ze werken samen met verschillende farmaceutische bedrijven over de hele wereld! Voor deze vacature dien je eerst technische testen af te leggen.