 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Qualification Engineer
Description de fonction
Ben jij een ervaren engineer met een passie voor kwaliteit, nauwkeurigheid en de bio-farmaceutische sector? Wil je een actieve rol spelen in het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van farmaceutische producten? Dan nodigen we je uit om ons Material Life Cycle Management team te versterken bij Sanofi als Qualification Engineer!
Als Qualification Engineer binnen ons team ben je verantwoordelijk voor het onboarden, kwalificeren en onderhouden van materialen, leveranciers en services. Je waarborgt dat alle processen en materialen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en draagt daardoor bij aan een gecontroleerde en efficiënte productieomgeving.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Core business: Onboarden van nieuwe materialen, leveranciers en services. Tegelijkertijd consistent onderhoud verzorgen voor het bestaande bestand.
- Quality: Ondersteunen van de kwaliteit van alle processen, inclusief het opstellen en interpreteren van kwaliteitsdocumenten en contracten.
- Compliance: Onderzoeken en alignen van procedures met interne en externe standaarden; gaps identificeren en efficiënt oplossen.
- Business continuity: Waarborgen van de productieplanning door tijdige kwalificaties en het beheer van alternatieven in geval van leveringsproblemen.
- Agility: In het kader van de “Launch Plant” werk je aan korte-termijn onboarding van nieuwe processen, in samenwerking met afdelingen als R&D, MSAT, Manufacturing, QC, Supply Chain en Finance.
- Cost management: Analyseren van kostenposten en voorstellen om kosten te reduceren zonder afbreuk te doen aan kwaliteit of supply.
- Operational Excellence: Processen, data en systemen optimaliseren voor een efficiënte werking.
Profil
Wat breng je mee?
- Opleiding: Master of PhD in Life Sciences of Engineering, met een focus op biotechnologie, farmaceutische wetenschappen of vergelijkbaar.
- Ervaring: Ideaal vanaf 5 jaar ervaring in bioprocessing, waaronder procesontwikkeling, opschaling en/of GMP-productie; in een vergelijkbare of aanverwante rol binnen de farmaceutische en/of chemische sector.
- Technische kennis: Kennis van biotechnologische processen
- Projectmanagementvaardigheden: Ervaring met projectmanagement, het leiden van projectteams en werken in complexe, snel veranderende omgevingen.
- Taalvaardigheden: Vloeiend in Nederlands en Engels.
Offre
- Een uitdagende, gevarieerde functie binnen een dynamische en groeiende organisatie.
- Een competitief salaris met uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Ruime mogelijkheden voor professionele en persoonlijke groei.
- Een inspirerende werkomgeving met gedreven en betrokken collega’s.
Information
Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers. De missie van Sanofi ’to chase the miracles of science to improve people’s lifes’ vereist dat we een sterke leercultuur opbouwen. Door diverse leermogelijkheden te bieden en je in contact te brengen met nieuwe leergebieden die je passie ondersteunen, maken we het voor jou mogelijk om een verschil te maken.