 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Analista de Controlo de Qualidade - QC Analyst
9052
ZWIJNAARDE
Optie vast contract
Master
35
u/week
Functieomschrijving
Como analista de QC, você desempenhará um papel crítico na garantia da mais alta qualidade de produtos de terapia celular que salvam vidas. Aqui está o que você fará:
- Testes avançados de QC: Você realizará testes de QC para produtos CAR-T em laboratórios IPC e garantirá a conformidade com todos os procedimentos, normas e regulamentos de GMP.
- Monitoramento ambiental: Você verifica a classificação de cleanroom recolhendo amostras de partículas e microrganismos (não) viáveis.
- Colaboração: Você trabalhará em estreita colaboração com os departamentos de Qualidade e Operações para levar os testes analíticos da bancada de testes para a produção.
- Documentação e gerenciamento de dados: Você verifica e aprova dados de QC, manterá a integridade do processo por meio de documentação precisa e gerenciará os resultados dos testes em nosso software eLIMS.
- Optimização de Processos: Você criará e revisará documentos de QC, POPs e instruções de trabalho e também contribuirá para otimizações de processos.
Profiel
Quem procuramos?
- Bacharel em tecnologias de laboratório ou outro campo relacionado, ou experiência equivalente.
- Experiência prática em uma instalação de produção asséptica dentro de QC ou GQ é uma vantagem, mas certamente não uma obrigação. Oferecemos-lhe a formação necessária para começar na sua nova função.
- Você tem fortes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês técnico.
- Você é bem organizado, polivalente e sabe trabalhar em equipa.
- Você tem conhecimento dos regulamentos cGMP e diretrizes da FDA/UE.
- Experiência prática com processamento asséptico em salas limpas ISO 5, familiaridade com métodos de teste CAR-T QC e Boas Práticas de Tecidos é uma vantagem.
Aanbod
O que lhe oferecemos?
- Um trabalho significativo com um excelente equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Você vai trabalhar 4 dias em 5 turnos possiveis (sem turno da noite). Depois disso, desfrutará de 4 dias de folga.
- Um ambiente de trabalho favorável e inovador. Valorizamos e incentivamos a aprendizagem e o desenvolvimento pessoal.
- A oportunidade de trabalhar com pessoas de todo o mundo.
- Um contrato por tempo indeterminado após um curto periodo temporário e um pacote salarial atractivo.
Bedrijfsinfo
Informações sobre a empresa
A nossa cliente é uma empresa global de biotecnologia dedicada a tratar e um dia curar doenças potencialmente fatais.
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