 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Ekspert ds. badań projektów operacyjnych (firma farmaceutyczna)
Functieomschrijving
Dołącz do zespołu naszego klienta, gdzie innowacja spotyka się z ratującymi życie terapiami komórkowymi!
Do zespołu operacyjnego w Gandawie poszukują obecnie eksperta ds. dochodzeń w projektach operacyjnych. W tej ekscytującej roli będziesz dogłębnie analizować dochodzenia, lokalizować i rozwiązywać problemy w ich procesie produkcyjnym spowodowane błędami ludzkimi. Twoja praca będzie miała kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa ich produktów i terminowego ich wydania. Jeśli zależy Ci na jakości i chcesz odcisnąć piętno na spersonalizowanej medycynie, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!
Czego możesz się spodziewać?
Jako ekspert ds. dochodzeń w projektach operacyjnych będziesz mieć wymagający i zróżnicowany zestaw obowiązków. Oto, co będziesz robić:
Prowadzenie dochodzeń operacyjnych: Będziesz przeprowadzać dogłębne dochodzenia, aby szybko identyfikować i rozwiązywać przyczyny incydentów spowodowanych błędami ludzkimi w ich procesie produkcyjnym. W rezultacie zapewnisz bezpieczne i terminowe wydania produktów.
Jakość i zgodność: Zapewniasz, że wszystkie dochodzenia spełniają najwyższe standardy GMP i wymogi regulacyjne. Przejmujesz inicjatywę w badaniu i zgłaszaniu odchyleń oraz wspierasz inne działy w dochodzeniach w sprawie odchyleń. Stosujesz i wspierasz działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA).
Działasz jako SPOC dla agencji regulacyjnych: będziesz działać jako główny kontakt dla agencji regulacyjnych podczas inspekcji i będziesz bronić strategii dochodzeniowych i raportów.
Wdrażaj ciągłe ulepszenia. Będziesz utrzymywać i kierować panelem badawczym, wspierać systemy QEM i wdrażać ulepszenia procesów w oparciu o wyciągnięte wnioski.
Profiel
Kogo szuka nasz klient?
Wykształcenie:
Posiadasz tytuł magistra w dziedzinie (bio)inżynierii, nauk ścisłych, farmacji lub innej pokrewnej dziedzinie studiów.
Doświadczenie:
Masz co najmniej 3-letnie doświadczenie w realizacji projektów w operacyjnym środowisku cGMP lub ATMP w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym. Poprzednie doświadczenie w produkcji lub inżynierii jest niezbędne.
Języki:
Posługujesz się biegle językiem angielskim (w mowie i piśmie).
Mocne strony:
Jesteś entuzjastycznym graczem zespołowym, chętnym do nauki i gotowym do rozwiązywania złożonych wyzwań technicznych i naukowych.
Masz doskonałe umiejętności organizacyjne i analityczne.
Twoje proaktywne, pozytywne i elastyczne nastawienie ułatwia budowanie silnych partnerstw.
Wiedza specjalistyczna:
Masz wiedzę na temat przepisów cGMP i wytycznych FDA/UE dotyczących ATMP. Masz doświadczenie w ocenie ryzyka i analizie przyczyn źródłowych.
Aanbod
Co oferuje Ci nasz klient?
- Praca, która ma wpływ i bezpośrednio przyczynia się do dobrego samopoczucia pacjentów na całym świecie.
- Doskonała równowaga między życiem zawodowym a prywatnym.
- Wspierające i innowacyjne środowisko pracy. Firma ceni i zachęca do nauki i rozwoju osobistego.
- Możliwość pracy z ludźmi z całego świata.
- Umowa na czas nieokreślony i atrakcyjny pakiet wynagrodzeń uzupełniony wieloma świadczeniami dodatkowymi, takimi jak dodatkowe ustawowe urlopy, bony żywieniowe, ubezpieczenie grupowe i szpitalne, podwójne wynagrodzenie za urlop, premia na koniec roku i premia za wyniki.
- Wiele przyjemnych i nieformalnych wydarzeń.
Bedrijfsinfo
Nasz klient to globalna firma biotechnologiczna, która zajmuje się leczeniem, a w przyszłości wyleczeniem, chorób zagrażających życiu. Mająca siedzibę w Somerset w stanie New Jersey, opracowują zaawansowane terapie komórkowe w ramach różnych platform technologicznych, w tym autologiczne i allogeniczne chimeryczne receptory antygenowe oparte na komórkach T i komórkach NK (natural killer).