Pharma
Quality Engineer
Functieomschrijving
Binnen de PCU Release & Stability (Quality Control) zorgen we voor kwaliteitscontrole en tijdige release van de grondstoffen en in Geel geproduceerde producten. In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een QC Engineer binnen PCU release & stability, met focus op de biochemistry en chemistry analyses.
Main responsibilities:
In de functie van QC Engineer:
- Ben je method owner van bepaalde analytische QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
- Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
- Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
- Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
- Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
- Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
- Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
- Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.
Profiel
Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:
- Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring
- Je hebt een uitstekende kennis van biochemistry technieken waaronder cIEF, CE-SDS maar ook PCR-technieken
- Je hebt eveneens kennis van analytische technieken waaronder HPLC, UPLC, GC, AAS, ...
- Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt
- Je hebt ervaring met methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.
- Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
- Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen
- Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
- Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
- Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen
- Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details
- Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen
Aanbod
Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:
- een fulltime functie met verantwoordelijkheden en doorgroeimogelijkheden in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een AXA-hospitalisatieverzekering,...
- Incentive (indien targets behaald worden).
- een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.
- Type contract: je wordt tewerkgesteld via interim met maandcontracten
- Duurtijd opdracht: optie vast in dienst
- Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. 1 dag thuiswerk is mogelijk.
Wil jij graag deel zijn van onze missie? Verras ons dan met jouw ambities!
Bedrijfsinfo
Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.
Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.
De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.